Mascherina Junior CE

La mascherina chirurgica protettiva e riutilizzabile Ninfea Junior non è monouso, è lavabile fino a visibile usura del tessuto. Come da omologazione, la performance della mascherina è garantita per oltre 20 lavaggi.

Il prodotto è costituito da tessuto idrorepellente 100% cotone certificato OEKO-TEX ed è sanificabile sia a caldo che a freddo. La mascherina è cucita con le pieghe, che garantiscono una migliore apertura e adattabilità del prodotto alle peculiarità di ogni viso. Clicca qui per leggere come effettuare la sanificazione in autonomia e in sicurezza.

L’azienda ha superato tutti i test necessari presso i Laboratori Autorizzati preposti alla certificazione di idoneità del prodotto, soddisfacendo performance e parametri di qualità severi, in conformità alle normative vigenti. Il prodotto è omologato dall'Istituto Superiore di Sanità con Protocollo N.0017362 del 15.05.2020 D42. L'azienda ha completato l'iter per apporre la Marcatura CE, identificativo di registrazione BD/RDM 1995729. Si tratta di un Dispositivo Medico di Classe I in accordo alla Direttiva Europea 93/42/CE e al Regolamento UE 745/2017.

L’azienda realizza mascherine protettive ai sensi dell'Art. 15 comma 2 del DL 17/03/2020 n° 18 e in linea con le norme tecniche applicate UNI EN 14683:2019 - EN 10993-1:2010 - EN 10993-5:2009, UNI EN ISO 4920. Il coefficiente BFE - corrispondente a Efficienza di Filtrazione ai Batteri - è pari al 99%. La mascherina non contiene lattice e si configura idonea per l’applicazione su cute in riferimento ai criteri di biocompatibilità, perché ipoallergenica e anallergica e ai criteri di non irritabilità. Il prodotto viene igienizzato tramite ciclo in cabina sanificatrice ad ozono prima di essere imbustato.